南宁 三类医疗器械产品经营许可证怎么办理、办理的时间和成本是多少

办理三类医疗器械产品经营许可证的流程

公司简介

深圳思博达医疗技术服务有限公司凭借500余个医疗器械注册认证成功案例经验，为国内外医疗器械公司，科研机构、个人提供二、三类医疗器械注册证办理，二、三类医疗器械生产许可证办理，二类器械经营备案证、三类器械经营许可证办理，注册人研发、委托生产、一类产品备案证、一类产品生产备案证、产品注册检验、临床试验CRO、医疗器械质量体系GMP现场考核、ISO13485质量管理体系、、软件管理，三品一械（食品、药品、化妆品、医疗器械）法规标准培训、CE和FDA等“一站式”服务等等。

1、三类医疗器械产品经营许可证办理的流程

- 要选择好经营销售的医疗器械类别

- 某些特殊产品不是一般经营企业可以办理的

-申请取得营业执照注册号和组织机构代码，要注意营业执照的经营范围

- 准备申报经营许可证的材料-准备和规范申报经营许可证的的场地

 - 申请经营企业的注册账号

- 提交经营许可证的申报材料

- 现场考核

- 经营许可证申报材料审评

- 经营许可证申报材料批准

-  经营许可证发放

2、三类医疗器械产品经营许可证办理的时间

根据企业材料和现场准备充分程度，时间4-6周不等。

3、三类医疗器械产品经营许可证办理的成本，办理费用包括三部份：

-企业购置仓储、办公设备及计算机系统费用，一般企业开办时都有现成的即可满足，部分企业需要增加也不会导致成本增加。

-政府行政办理收费，三类医疗器械产品经营许可证办理国家免收办理许可费。

-第三方机构代理代办费，视不同的办理机构有些许不同，思博达注册技术咨询代办费，价格公开透明，经得起货比三家，质优，时效，快捷，分期付 款，不成功不收费。来电联系注明是顺企网讯息还有特别的优惠。

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