南宁办理医疗器械经营许可证需要什么材料？办理需具备什么条件？

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，拥有此证件才能合法合规地销售医疗器械。医疗器械经营实施分类管理，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械如何区分？

一类医疗器械：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。

二类医疗器械：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、口罩等。

三类医疗器械：植入人体；用于支持维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

在南宁，办理医疗器械经营许可证需要什么材料？办理应当具备什么条件？

由于医疗器械经营许可证是后置审批，你需要得到你的营业执照后才能办理，办理之后有效期为5年。

南宁办理医疗器械经营许可证需要的材料：

1. 执照副本及公章；

2. 法人身份证原件及复印件；

3. 产权证明和租赁合同；

4. 1个医学人员的毕业证、身份证拍照件；

5. 三类需额外提供2个人员的身份证原件；

6.仓库和办公场地要求：二类场地要大于40平米，住宅需提供住改商的物业证明；三类场地要大于120平米，独立办公室和独立仓库，面积分别要60平米以上，场地必须是商铺或办公，住宅必须是独栋别墅，办公室和仓库不能有卫生间，仓库要标注待验产品区、合格产品区、不合格产品区、发货区、退货产品区。